No seguimento de todo o contexto global COVID-19, o Laboratório EQUILIBRIUM trabalhou juntamente com os seus clientes a nível internacional, para podermos dar uma resposta atempada às empresas e à população em geral. Sempre com vista à imparcialidade nos resultados e rapidez nos serviços.
É crucial estabelecer qual a finalidade do seu produto, para poder classificá-lo.
Depois de classificar, e antes da colocação dos seus produtos no mercado, os fabricantes e distribuidores devem seguir os seguintes referenciais:
Cada área de actuação basea-se no enquadramento Legal e Normativo, sendo importante a harmonização das características e métodos de ensaio ao nível:
– Requisitos mínimos de desempenho
– Especificações dos métodos de ensaio apropriados
– Recomendações ao uso
No caso específico das coberturas faciais comunitárias, o documento CWA 17553:2020, fornece um suporte para os produtores. Salvaguarda-se as alterações específicas e recomendações / orientações por órgãos estatais e fiscalizadores de cada país.
A sua conceção, de acordo com as melhores práticas aceites e o controlo de qualidade da produção, permanece da responsabilidade do produtor. O produtor poderá ter necessidade de recorrer a um laboratório para verificar o desempenho requerido. A cobertura facial comunitária especificada neste documento não se enquadra num dispositivo médico (DM), no âmbito da Diretiva 93/42/CEE ou do Regulamento (UE) 2017/745, nem se enquadra num equipamento de proteção individual (EPI), no âmbito do Regulamento (UE) 2016/425.
O Laboratório EQUILIBRIUM dispõe de um atendimento adequado e personalizado.
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